Beispiele hierfür sind Erkrankungen der schnell alternden Bevölkerung wie Sepsis und Trauma, die hohe Inzidenz und Prävalenz chronischer Lebererkrankungen und akuten Leberversagens, die weltweit steigende Nachfrage nach Transplantationen fester Organe, das Blutungsrisiko durch den weit verbreiteten Einsatz antithrombotischer "blutverdünnender" Medikamente, schwere Erkrankungen durch die COVID-19-Pandemie und viele andere.
Nahezu 300 Spezialisten aus 40 Ländern nahmen persönlich an der Konferenz teil, auf der führende Fachleute die neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse, klinische Studienergebnisse und Daten aus neuen Fallserien in einem umfangreichen Programm präsentierten (siehe hier). Diese Präsentationen unterstrichen, dass CytoSorb® ein bahnbrechender, interdisziplinärer Therapieansatz zur Organunterstützung ist, der auf der ersten zugelassenen Indikation der Zytokinsenkung aufbaut und darüber hinausgeht, als es vor zehn Jahren in Europa eingeführt wurde. Zu den zahlreichen namhaften Referenten gehörten:
- Prof. Jean-Louis Vincent, ehemaliger Präsident der World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine, betonte, dass der zunehmende Einsatz von
Therapien wie der Blutreinigung zur Unterstützung der Gesundheit und Funktion von Organen der Schlüssel zu verbesserten klinischen Ergebnissen ist: "Um den klinischen Nutzen weiter mit den Bedürfnissen der Patienten in Einklang zu bringen, nimmt die Bedeutung der extrakorporalen Organunterstützung zu. Sie dient dem Wohlbefinden der Patienten, schont die Ressourcen und kann gleichzeitig zu Kostenvorteilen führen." - Der Herz- und Gefäßchirurg Prof. Carlos Mestres von der University of the Free State in Bloemfontein, Südafrika, wies auf die Notwendigkeit hin, Organschäden durch unkontrollierte Entzündungen in der Herzchirurgie zu mindern, und auf die Rolle, die CytoSorb dabei spielt. "Hyperinflammation gilt als Indikator für tiefere Verletzungen oder Organversagen und bietet eine wachsende Zahl von Anwendungsmöglichkeiten für die Hämadsorption."
- Dr. Endre Nemeth von der Semmelweis-Universität in Budapest, Ungarn, präsentierte überzeugende Ergebnisse einer randomisierten, kontrollierten Studie zum intraoperativen Einsatz von CytoSorb® bei Herztransplantationen, die auf der 36. jährlichen EACTS-Konferenz in Mailand, Italien, vom 5. bis 8. Oktober 2022 vorgestellt werden.
- Dr. Sandra Lindstedt von der Universität Lund in Schweden, eine Pionierin auf dem Gebiet der Zytokinadsorption in der Lungentransplantation, präsentierte überzeugende neue Daten über den Einsatz der Ex-vivo-Organperfusion mit CytoSorbents Technologie zur Zytokinreduktion zur Verbesserung der Lungenfunktion, die voraussichtlich im Herbst dieses Jahres zur Verfügung stehen werden.
- Dr. Serdar Günaydin vom Ankara City Hospital in Ankara, Türkei, präsentierte Daten aus einer klinischen Studie über die Wirkung von CytoSorb zur Verhinderung des Fortschreitens der Nierenfunktionsstörung bei herzchirurgischen Patienten mit grenzwertigen Nierenfunktionsstörungen
Im Mittelpunkt der diesjährigen Diskussionen standen außerdem die Kombination von CytoSorb® und ECMO zur Behandlung des Lungenversagens, der Einsatz von CytoSorb® zur Umkehrung des septischen Schocks und zur Verbesserung der Mikrozirkulation sowie die Frage, wie CytoSorb® dazu beiträgt, die Behandlung des akuten Leberversagens voranzutreiben.
„Einmal mehr sich das CytoSorb World Users‘ Meeting in diesem Jahr als eine spannende maßgebliche interdisziplinäre Veranstaltung erwiesen, auf der Pioniere und Power-User aus aller Welt aus erster Hand über klinische Ergebnisse und Erfahrungen mit CytoSorb® berichteten.“, fasste Christian Steiner, EVP Marketing & Sales of CytoSorbents und Geschäftsführer von CytoSorbents Europe zusammen. „CytoSorb® ist die neue Dimension der Blutreinigung, von der wir glauben, dass sie der Schlüssel zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse bei schwerkranken Patienten weltweit ist.“
Die CytoSorbents Corporation ist führend in der Behandlung lebensbedrohlicher Zustände in der Intensivmedizin und der Herzchirurgie durch Blutreinigung. Ihr Hauptprodukt, CytoSorb®, ist in der Europäischen Union zugelassen und wird weltweit in mehr als 70 Ländern vertrieben. Es handelt sich um einen extrakorporalen Zytokinadsorber, der den "Zytokinsturm" oder das
"Zytokinfreisetzungssyndrom" bei häufigen kritischen Erkrankungen reduziert, die zu massiven Entzündungen, Organversagen und Tod des Patienten führen können. Bei diesen Erkrankungen kann das Sterberisiko extrem hoch sein, und es gibt nur wenige oder gar keine wirksamen Behandlungsmethoden. CytoSorb wird auch während und nach kardiothorakalen Operationen eingesetzt, um Entzündungsmediatoren zu entfernen, die zu postoperativen Komplikationen, einschließlich multiplem Organversagen, führen können. Bis zum 31. März 2022 wurden kumulativ mehr als 170.000 CytoSorb-Geräte eingesetzt. CytoSorb wurde ursprünglich in der Europäischen Union unter CE-Kennzeichnung als erster Zytokinadsorber eingeführt. Zusätzliche CE-Kennzeichnungserweiterungen wurden für die Entfernung von Bilirubin und Myoglobin bei klinischen Bedingungen wie Lebererkrankungen bzw. Traumata sowie für Ticagrelor und Rivaroxaban bei Herz-Thorax-Chirurgie erteilt. CytoSorb hat auch die FDA-Notfallzulassung in den Vereinigten Staaten für die Verwendung bei erwachsenen schwerkranken COVID-19- Patienten mit drohendem oder bestätigtem Atemversagen erhalten. Das DrugSorbTM-ATR- System zur Entfernung von Antithrombotika, das auf der gleichen Polymertechnologie wie CytoSorb basiert, erhielt ebenfalls die FDA-Durchbruchzulassung für die Entfernung von Ticagrelor sowie die FDA-Durchbruchzulassung für die Entfernung der direkten oralen Antikoagulanzien (DOAC) Apixaban und Rivaroxaban in einem kardiopulmonalen Bypass- Kreislauf während dringender kardiothorakaler Eingriffe. Das Unternehmen hat zwei von der FDA genehmigte Zulassungsstudien initiiert, die die Marktzulassung von DrugSorb-ATR in den USA unterstützen sollen. Bei der ersten handelt es sich um die randomisierte, kontrollierte STAR- T-Studie (Safe and Timely Antithrombotic Removal-Ticagrelor) mit 120 Patienten in 30 Zentren, in der untersucht wird, ob die intraoperative Anwendung von DrugSorb-ATR das perioperative Blutungsrisiko bei Patienten, die Ticagrelor erhalten und sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen, verringern kann. Bei der zweiten Studie handelt es sich um die randomisierte, kontrollierte STAR‐ D-Studie (Safe and Timely Antithrombotic Removal-Direct Oral Anticoagulants) mit 120 Patienten in 30 Zentren, in der der intraoperative Einsatz von DrugSorb- ATR zur Verringerung des perioperativen Blutungsrisikos bei Patienten untersucht wird, die sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen und direkte orale Antikoagulanzien, einschließlich Apixaban und Rivaroxaban, einnehmen.
Die Reinigungstechnologien von CytoSorbents basieren auf biokompatiblen, hochporösen Polymerkügelchen, die toxische Substanzen aus Blut und anderen Körperflüssigkeiten durch Poreneinschluss und Oberflächenadsorption aktiv entfernen können. Die Technologien des Unternehmens haben nicht verwässernde Zuschüsse, Verträge und andere Finanzierungen in Höhe von mehr als 39,5 Millionen US-Dollar von der DARPA, dem US-Gesundheitsministerium (HHS), den National Institutes of Health (NIH), dem National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), der US-Armee, der US-Luftwaffe, dem US Special Operations Command (SOCOM), dem Air Force Material Command (USAF/AFMC) und anderen erhalten. Das Unternehmen verfügt über zahlreiche vermarktete und in der Entwicklung befindliche Produkte, die auf dieser einzigartigen Blutreinigungstechnologie basieren und durch zahlreiche erteilte US-amerikanische und internationale Patente und eingetragene Marken geschützt sind, sowie über mehrere anhängige Patentanmeldungen, darunter ECOS-300CY®, CytoSorb-XLTM, HemoDefend-RBCTM, HemoDefend-BGATM, VetResQ®, K+ ontrolTM, DrugSorbTM, DrugSorbTM-ATR, ContrastSorb und andere. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Websites des Unternehmens unter www.cytosorbents.com und www.cytosorb.com oder folgen Sie uns auf Facebook und Twitter.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die unter den Safe Harbor des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 fallen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen umfassen unter anderem Aussagen zu unseren Plänen, Zielen, zukünftigen Zielen und Aussichten für unser Geschäft, Erwartungen hinsichtlich der zukünftigen Auswirkungen von COVID-19 oder des anhaltenden Konflikts zwischen Russland und der Ukraine, Zusicherungen und Behauptungen und sind keine historischen Fakten und werden in der Regel durch die Verwendung von Begriffen wie "kann", "sollte", "könnte", "erwarten", "planen", "antizipieren", "glauben", "schätzen", "vorhersagen", "potenziell", "fortsetzen" und ähnlichen Begriffen gekennzeichnet, obwohl einige zukunftsgerichtete Aussagen anders formuliert sind. Sie sollten sich darüber im Klaren sein, dass die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements widerspiegeln, dass aber unsere tatsächlichen Ergebnisse, Ereignisse und Leistungen erheblich von denen der zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Zu den Faktoren, die solche Abweichungen verursachen oder zu ihnen beitragen könnten, gehören unter anderem die Risiken, die in unserem Jahresbericht auf Formular 10-K, der am 10. März 2022 bei der SEC eingereicht wurde, sowie in unseren Quartalsberichten auf Formular 10-Q und in den Pressemitteilungen und anderen Mitteilungen an die Aktionäre, die wir von Zeit zu Zeit herausgeben und mit denen wir versuchen, interessierte Parteien über die Risiken und Faktoren zu informieren, die unser Geschäft beeinträchtigen können. Wir warnen Sie davor, sich in unangemessener Weise auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Wir sind nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies wird von den Bundeswertpapiergesetzen gefordert.
CytoSorbents Europe GmbH
Müggelseedamm 131
12587 Berlin
Telefon: +49 (30) 65499-145
Telefax: +49 (30) 65499-146
http://www.cytosorb-therapy.de
PA von Dr. Christian Steiner
Telefon: +49 30 765 84 66 23
E-Mail: josephine.kraus@cytosorbents.com
Öffentlichkeitsarbeit Europa
Telefon: +49 69 13823 ext. 960
E-Mail: marcus.schult@die-kommponisten.com
