Qualitätsmanagementsystem und die Umsetzung im GDP
Gesetzliche Regelungen
Häufige Inspektionsthemen
Anforderungen an das gesamte Unternehmen
GDP Guideline für Arzneimittel
Qualitätssicherung und -management
Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken gefordert, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährleisten. Systeme müssen vorhanden sein und in der Praxis gelebt werden.
Qualität ist eine zentrale Aufgabe
Fast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in irgendeiner Weise in die Sicherung der Qualität der Arzneimittel involviert. GDP-Anforderungen werden an viele Bereiche gestellt. Um den Anforderungen gerecht zu werden und somit eine hohe Qualität der Produkte zu erzielen, müssen die Mitarbeiter die Hintergründe und Zusammenhänge kennen.
Auch im Großhandel finden immer mehr Inspektionen zur Überprüfung der GDP Compliance statt. Ebenso spielt im Umfeld der Vermeidung von Arzneimittelfälschungen die Kontrolle der kompletten Supply Chain eine äußerst wichtige Rolle. Häufig spielt das Thema Qualitätsmanagement hier eine große Rolle.
Inhalte
- Gesetzliche Grundlagen, Arzneimittelhandelsverordnung, EU-GDP Leitfaden
- Inhalte der GDP Leitlinien
- Qualität und Qualitätsmanagement – was ist das?
- Wer ist von QM betroffen?
- Welche QM-Systeme werden gefordert und wie ist die praktische Umsetzung?
- Häufige Themen und Fragen in Inspektionen
- Häufige Mängel in Inspektionen
Eventdatum: Montag, 17. Oktober 2022 10:00 – 11:45
Eventort: Online
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PTS Training Service
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59737 Arnsberg
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