Erstellung von SOPs und GMP-Aufzeichnungen
Sicherstellen des Dokumenten-Lebenszyklus
Nachvollziehbarkeit der Chargendokumnetation
Prüfung und Auswertung von Dokumenten
Neu mit HMG und AMBV ab 2019
Die Auswirkung der Änderungen im Rahmen der ordentlichen Revision des HMG, das entsprechende Ausführungsrecht und die Neuerungen der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sind in die Praxis des Trainings eingebettet.
GMP Dokumentation
Mit der GMP-Dokumentation muss die Planung, Prüfung und Qualität von Arzneimitteln nachgewiesen werden. Im Webinar erfahren Sie die Grundlagen der Anforderungen an die Dokumentation. Sie erhalten einen Überblick über die Zusammenhänge und die Anforderung an die Nachvollziehbarkeit der Chargendokumentation.
Eventdatum: Dienstag, 15. November 2022 10:00 – 17:00
Eventort: Olten
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PTS Training Service
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59737 Arnsberg
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